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头部力量!齐鲁制药荣获中国医药高质量发展成果企业、成果品牌双料大奖

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齐鲁动态

头部力量!齐鲁制药荣获中国医药高质量发展成果企业、成果品牌双料大奖

分类:
集团新闻
作者:
来源:
发布时间:
2022/06/15 17:12
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【摘要】:

6月10-12日,以“布局新周期·探寻第二增长曲线”为主题的“2022中国医药终端营销峰会”在长沙盛大举行,大会旨在树立行业标杆,激发创新能量,通过礼赞行业头部企业,见证中国医药产业由“大”向“强”转变过程中的时代变迁。作为中国医药龙头企业,齐鲁制药集团荣获“头部力量?中国医药高质量发展成果企业(2021)”大奖,雷兰?甲磺酸雷沙吉兰片荣获“头部力量?中国医药高质量发展成果品牌(2021)”奖。双料大奖,耀眼星城!

一组组数据,见证着齐鲁制药集团高质量发展的奋进历程。2021年,实现销售收入344亿元,同比增长25%;对外出口7.6亿美元,同比增长8.3%;研发投入33.2亿元,同比增长25.3%,占销售收入9.7%,处于行业领先水平;集团已累计上市超过300款药物400多个品规,在行业内领先;全球每年使用齐鲁药品的患者达10亿人次;80余个创新药项目加速推进,全年9个项目获批IND,1类新药伊鲁阿克成功递交上市申请。

齐鲁制药集团深耕科技升维创新发展之路,为高质量发展蓄势赋能。40多年来,集团始终把自身发展融入国家医药产业战略并坚持在国家医药产业体系中谋篇布局,以开放思维在全球产业分工体系中进行精准角色定位,与国家需要同频,与世界医药产业动态与模式接轨。2014年以来,集团相继在美国西雅图、旧金山、波士顿以及上海建成4个创新中心,构建起以济南总部药物研究院为研发主体,上游与齐鲁制药美国公司、国内外创新研究公司相衔接,下游与各子公司研发部相衔接,涵盖化学药物、生物技术药物的早期发现、开发、产业化的完整创新研发体系。

集团斥巨资建成先进的各类科研平台和药物开发技术平台,目前拥有小分子药化精准设计平台、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体组合(MabPair)、溶瘤病毒、ADC技术平台、纳米药物递送等核心技术平台;拥有业界先进的生物技术药物研发工艺开发、质量研究、产业化技术与平台。

近年来,齐鲁制药研发投入占比持续提高,由几年前占销售收入的5%—8%快速提到目前的8%—10%。集团研发投入从2017年的12亿元猛增到2021年的33.2亿元,行业领先。

做有温度的科技创新,让老百姓用得上、用得起国产优质好药一直是齐鲁制药不懈的追求。齐鲁制药坚持仿创结合、以创为主,自上世纪八十年代,开展高端仿制药的快速开发,贯穿企业快速发展的三十余年;自九十年代中后期,开始涉足基因工程药物的研发,为齐鲁生物医药发展奠定基??;2000年以后,齐鲁研发向高技术领域药物延伸:新型给药技术药物、以抗体为代表的新一代生物药物以及创新化学药物;2010年以来,齐鲁制药在美国成立多个公司、加强国际合作,利用海外资源,开展创新生物药物和化学药物研究;进入“十四五”阶段,全面升维“科技齐鲁”,围绕“四个面向”,大力度实施科技创新,在未被满足的重大疾病治疗领域布局完善的产品线,实现以全球视野融入世界医药创新体系的战略目标。

目前,齐鲁制药在研创新药物项目80余项,已有15项进入临床研究,到“十四五”末预计上市1类新药10-12个。齐鲁制药重点布局的多个肿瘤创新药物项目,均取得了鼓舞人心的阶段性成果。其中,为了解决ALK融合基因阳性非小细胞肺癌患者的耐药问题,齐鲁自2014年立项开发1类创新药物伊鲁阿克研发项目,并于2016年5月首次申报临床,于2017年10月首次公示启动临床。伊鲁阿克Ⅱ期临床研究总体结果入选了2022年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)壁报。该研究结果充分证实了伊鲁阿克对于既往接受过克唑替尼治疗的ALK融合基因阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,专家评价达到了“best in class”水平。2021年7月伊鲁阿克的上市申请已获国家药监局受理,有望今年获批上市。

在加强创新药研发的同时,齐鲁制药也大力布局非专利药研发。目前,齐鲁制药非专利药在研项目达200余个。从2017年至2021年,齐鲁制药生产的多款肿瘤首仿药物获批上市,包括吉非替尼(伊瑞可?)、贝伐珠单抗生物类似药(安可达?)及曲氟尿苷替匹嘧啶片(苏远?)等药物,为国内肿瘤患者提供了质量过硬、可及性强的好药,极大降低了患者及家属的经济负担。

齐鲁制药建有与国际接轨的质量管理体系,海外出口主要分为制剂和原料药,累计出口全球80多个国家和地区,是国内唯一一家实现制剂对美国、欧盟、英国、日本、澳大利亚以及世界卫生组织等国家地区和国际机构出口的企业,治疗领域涵盖抗感染、抗肿瘤、心脑血管、精神疾病等。其中,18个产品在当地的市场占有率第一,是国内首家对日本出口商业化包装注射剂产品的企业,迄今实现20个制剂产品对美出口,10个产品出口欧洲。头孢系列、巴坦系列等12个人用原料药全球市场占有率第一。包括中国在内,每年全球使用齐鲁制药产品的患者达10亿人次。

在国家稳产业链供应链大背景下,公司致力于建立一套安全、高效、可持续的具有全球竞争力的供应链网络体系?;诩挪蛋蹇槭导?,进行了全球供应商科学布局,全年新引进700家优秀供应商,优化600余家供应商。供应商网络已经覆盖美国、欧盟、日本等主要发达经济体,实现端到端的生产工厂的直接合作。集团还全面推进关键物资和瓶颈物资国产化,如生物医药的培养基、耗材和机器设备,80%以上的物资实现国产化。

目前,齐鲁制药集团继续瞄准世界医药前沿,在临床未满足用药需求重大疾病领域,不断深入布局,加大投入,力争早出、多出重大科技成果并转化成药品上市,服务人民群众。

“我们一直有一个追求,就是凭借我们的质量优势和丰富的产品线优势,把‘齐鲁好药’打造成‘国民好药’?!逼肼持埔┘抛懿美钛嗨?,“在这一方面我们还是有一些自信和底气的?!辈分柿渴且患移笠盗⒆愫头⒄沟母?,药品作为一种特殊商品,关乎人民群众生命健康。创业之始,齐鲁制药就把“以质量求生存”写进了企业发展36字方针里?!捌笠档陌偻蚍种患词腔颊叩陌俜种佟?,哪怕企业有极其微小的失误对产品质量产生影响,对于使用这粒药的患者来说,造成的伤害就是无可挽回的。集团用这句话告诫每一个人,时刻绷紧质量弦,精益求精。

齐鲁制药集团设计了一整套涵盖药品全生命周期的管理体系,全员、全面、全过程质量控制,选择最优方案确保每一位患者手中产品的质量。

一流的质量管理,使齐鲁制药集团的很多产品成为行业质量标杆。10个产品被美国、欧盟列为标准对照品,20个产品被中国食品药品检定研究院列为标准对照品。齐鲁制药研制的抗肿瘤产品奥沙利铂注射液,采用最高无菌保证水平的终端灭菌工艺,成功在国内首家通过一致性评价,成为国内唯一一个被中美两国认定为参比制剂的品种。这是齐鲁制药对产品高品质无止境追求的真实写照。

立足新发展阶段,贯彻新发展理念,齐鲁制药人向新而行,将不懈为推动我国由“医药制造大国”向“医药制造强国”迈进作出新贡献。

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